كيف تعمل آلة BFS

ما هي آلة BFS المعقمة؟

لقد تم تطوير تقنية الإغلاق المليئة بالملل ، أو تقنية BFS التي قد تكون أكثر دراية بالنسبة لنا ، منذ الستينيات. يمكن للمعدات التي تحتوي على هذه التكنولوجيا أن تهب مواد PE أو PP الطبية إلى الحاويات في الإنتاج العقيم المستمر. أثناء الإنتاج ، يمكن ملء الحاويات تلقائيًا وختمها عبر الإنترنت بسرعة عالية. يتم دمج العديد من تقنيات الإنتاج أيضًا في الماكينة وتنتهي من الحاويات البلاستيكية التي تهب وتشكيل ، وملء ، وختم ، وما إلى ذلك في بيئة معقمة. وبالتالي ، يمكن أن يتم عرض آلة BFS المدمجة للغاية من خلال انخفاض تكلفة الإنتاج والإدارة ، واستقرار تعقيم جيد ، وجودة المنتج العالية ، وخطر صغير من التلوث المتقاطع ، وما إلى ذلك .. مقارنة مع التعبئة المعقمة التقليدية ، تتيح تقنية BFS العملية بأكملها من أن تكون تلقائية وطاقة -يتم تشكيل الحاويات البلاستيكية تحت درجة حرارة عالية ويتم إزالة عمليات غسل وتعقيم الزجاجة. لذلك ، يمكن اعتبار تقنية BFS القيادة.

من المنظورات الميكروبيولوجية ، تعتبر تقنية BFS نوعًا من التكنولوجيا التي يحدث إنتاجها في مساحة مغلقة. يمكن أن يقلل تكامل التشكيل والختم بشكل كبير من التدخل اليدوي وتحقيق الإنتاج العقيم لأن الجزء الأدنى من الجهاز يتعرض للبيئة الخارجية. تم استخدام تقنية BFS لمدة 30 عامًا تقريبًا في العالم. يتم تخفيض معدل التلوث إلى أقل من 0.1 ٪. بناءً على استنتاج وتحليل وسط الثقافة ، يبلغ معدل تلوث نظام BFS 0.001 ٪.

تكوين آلة BFS

تتكون آلة BFS بشكل أساسي من الأجزاء التالية: 1) نظام الضغط الفارغ البلاستيكي (لمعالجة حبيبات البلاستيك إلى أنبوب بلاستيكي فارغ) ، 2) العفن (لتشكيل الزجاجة) ، 3) نظام التعب ضربة وملء الحاويات وملء السائل من خلال رؤوس ملء) ، 4) النظام الهيدروليكي (لدفع القالب ورفع آلة الضغط وقيادة آلة الضغط على بعض الآلات). باستثناء هذه الأجزاء الأربعة الرئيسية ، تتكون الماكينة أيضًا من نظام الطاقة الكهربائية ، ونظام الهوائية ، ونظام الفراغ ، ونظام التبريد ، ونظام تنظيف الجسيمات ، ونظام ملء ضغط الوقت ، ونظام الختم القاع الفارغ ، ونظام تفريغ المنتج النهائي ونظام CIP/SIP .

هيكل آلة BFS

1. عفن التبادل بنية

آلة BFS هي عادة من هيكل المتبادل العفن. يمكن أيضًا تصنيفه بعوامل مختلفة ، على سبيل المثال ، القيادة الحركية أو القيادة الهيدروليكية عن طريق وضع القيادة الرئيسي ، تصفية عالية الكفاءة أو تعقيم الهواء وتصفية بواسطة جهاز دش الهواء المستوى. تم تجهيز جهاز دش الهواء من المستوى-على أجهزة BFS. يمكن أن تفي بمتطلبات التنظيف من خلال مرشح تعقيمها. يمكن للجهاز أن يأخذ الهواء من الغرفة النظيفة في وتصفيةه مع التصفية الأولية ثم بواسطة مرشح تعقيم الهواء 0.2 ميكرومتر. يمكن أن يصل نظافة الهواء المصفى إلى المستوى A والهواء ثم يدخل صندوق دش الهواء من المستوى. ثم يتم تفجير الهواء الخالي من البكتيريا بجوار صندوق دش الهواء ويغطي محطة التعبئة لتشكيل ستارة الرياح في منفذ التعبئة والتي يمكنها حماية رؤوس الحشوة ومنفذ التعبئة.

تصفية عالية الكفاءة

مرشح تعقيم الهواء

2. عفن دوار بنية

يمكن أيضًا فرز آلات BFS بواسطة كمية القالب إلى بنية دوارة متعددة الصدارات والبنية الدوارة Uni-Mould. يمكن عرض محطة التعبئة في الصورة التالية. يمكن أن يكون لآلة BFS متعددة المفعولات ناتجها بسرعة تصل إلى 30000 زجاجة/ساعة عندما يكون حجم الزجاجة يساوي أو أصغر من 2 مل. لهذا السبب ، يمكن أن يكون الخيار الأول للإنتاج على نطاق واسع من قطرات العين وحقن الحجم الصغير.

مخطط تدفق آلة BFS

ينقسم إنتاج BFS بشكل أساسي إلى ثلاث عمليات ، وهي الضغط على التكوين والتشكيل ، والتعبئة المعقمة ، والختم.

1) الضغط وتشكيل

يتم ضغط الحبيبات البلاستيكية إلى أنبوب فارغ بواسطة أوجير الدوار عندما تصل درجة الحرارة إلى 170 درجة مئوية إلى 230 درجة مئوية ويصل الضغط إلى 350 بار. الأنبوب فارغ محمي بواسطة الهواء المعقم ويدخل القالب. عندما يكون الفراغ الأنبوب ذو طول معين ، يغلق القالب لإغلاق القاع الفارغ وقطع الفراغ. يتم وضع الجزء العلوي الفارغ عن طريق فتح مقطع عقد ولا يزال الفارغ محميًا بالهواء المعقم.

2) تعبئة العشبية

يتم نقل القالب مع فارغ بسرعة إلى محطات النفخ والملء والختم. ثم يمكن لجهاز دش الهواء من المستوى-أن يفجر الهواء المعقم لحماية محطات النفخ والملء والختم. يمكن أن ينخفض ​​رأس النفخ إلى رقبة الحاوية بسرعة وينفخ الفراغ بالهواء المضغوط المعقم (أو الفراغ للحاويات ذات الحجم الصغير) لتشكيل فارغ على الزجاجة مع شكل القالب. ثم يتم ملء سائل المخدرات ، الذي يتم قياسه بواسطة نظام الضغط الزمني ، على الفور إلى الزجاجة ، ويتم استنفاد الهواء المعقم في الزجاجة.

3) ختم

عندما يتم سحب رأس النفخ والملء ، يغلق القالب ويختم الزجاجة. بعد الختم ، يتم فتح القالب ويتم تفريغ الزجاجة. ثم تبدأ المعدات دورة إنتاج أخرى مرارًا وتكرارًا.

مبادئ الإنتاج المعقمة لآلة BFS

1) تتشكل الزجاجات عند الضغط العالي ودرجة حرارة عالية من حبيبات البلاستيك المذابة والضغط. يمكن للهواء المعقم أن يحمي السطح الداخلي للفراغ والتأكد من تعقيم الزجاجات.

2) يستغرق الأمر أقل من 13 ثانية لإنهاء دورة التعبئة ، في حين أن الزجاجة تُرفض لمدة 2 إلى 4 ثوانٍ فقط ، مما يعني أن السائل يتعرض للهواء لفترة أقصر.

3) يتم تنظيف أنابيب النقل السائل بواسطة CIP/SIP وقيمة F0 الخاصة بها ليست أصغر من 8. النظام دائمًا في ضغط إيجابي. بالنسبة لأي خلل ، يمكن للنظام التنبيه والمطالبة بالبرامج الجارية وقفلها لتجنب التلوث الخارجي بشكل فعال والحفاظ على السائل المعقم.

تم تجهيز آلات BFS جميعها بجهاز دش الهواء من المستوى ، بالإضافة إلى أجهزة التحكم مثل الشاشة التي تعمل باللمس و PLC وما إلى ذلك. يمكن لهذه الأجهزة المسيطرات أن تفي بأتمتة عالية للجهاز وجعل ربط الأنظمة المنبع والمصابة ممكنًا. لذلك ، يمكن أن تعمل أنظمة الإنتاج هذه تلقائيًا ومتزامنًا ، والتي يمكن أن تمنع الإنتاج العقيم من التدخل اليدوي وتوفر ضمان تعقيم على مستوى أعلى إلى حد كبير.

يتم إنتاج BFS في غرفة نظيفة المستوى C. كونها محمية من خلال جهاز دش الهواء ، فإن محطات النفخ والملء وختم إكمال التعبئة وختم لتجنب خطر التلوث الثانوي إلى السائل بعد ملء. علاوة على ذلك ، تتيح تقنية التنظيف والتعقيم التي يتم التحكم فيها تلقائيًا آلات BFS تقليل كمية الجزيئات غير القابلة للذوبان في التلوث السائل والتحكم من الكائنات الحية الدقيقة ومصدر الحرارة إلى الأكثر خارجيًا.

طلب لزجاجة وتكنولوجيا BFS الإنذاقية

يمكن تطبيق تقنية BFS الإنجاز على حزمة معقمة من الأدوية القابلة للحقن مثل منتجات العيون ، والأدوية التنفسية (الاستنشاق) ، والبيولوجيا واللقاحات. يمكن أن تكون الحزمة أحجامًا صغيرة مختلفة من ampoule أو زجاجات صغيرة.

في السوق ، أصبح الآن أنبوب قطاع Amd Amd Mono للجرعة الأحادية أكثر وأكثر شعبية ، مثل سائل شراب عن طريق الفم ، والغذاء ، ومستحضرات التجميل. يمكننا رؤية صور المنتجات التالية:

أنبوب الشريط للمنتج التجميلي

أحادي الجرعة أمبول لسائل الجرعة الصغيرة

كيفية اختيار الجهاز لحزمة سائل الجرعة أحادية لك للحصول على حجم صغير ، يرجى الالتفاف إلى صفحة المنتج لمزيد من تفاصيل الجهاز. سوف نلخص المزيد من التوجيه من مقارنة هذه الأنواع الثلاثة من الحزمة في المقالة القادمة.