كيفية التحكم في درجة الحرارة والرطوبة من كبسولة فارغة

كبسولة فارغة ضروري لإنتاج الأدوية. يجب أن تتبع عملية الشراء والتخزين والاستخدام متطلبات إدارة المواد. من حيث تخزينه ، فإن الكبسولة الفارغة سهلة الشظية إذا كان محتوى الماء قليلًا جدًا ، ومن السهل تخفيفه وتشوهه إذا كان محتوى الماء مفرطًا. وفقا لمتطلبات طبعة 2010 من دستور الأدوية الصيني ، يجب تخزين كبسولات الجيلاتين الفارغة في مساحة مغلقة مع درجة حرارة 10-25 درجة مئوية والرطوبة النسبية 35٪ -65٪. عموما ، درجة حرارة نظام تكييف الهواء في منطقة نظيفة هي 18-26 درجة مئوية ، والرطوبة النسبية 45 ٪ -65 ٪. إذا كان من السهل امتصاص مادة صف واحدة من الكبسولة ، فيجب أن تكون درجة الحرارة أقل من 15 درجة مئوية وتكون الرطوبة النسبية أقل من 45٪.

وفقا للتفكير الصناعي ، فإن درجة حرارة ورشة العمل في الإنتاج الفعلي هي 18-26 ℃ ، والرطوبة النسبية أقل من 65٪. قد يكون من الصعب تحقيق حالة التخزين. السؤال هو ما إذا كانت هذه الحالة معقولة؟ إذا لم يكن كذلك ، وكيفية التحكم في درجة الحرارة والرطوبة من كبسولة فارغة في الإنتاج؟ بقدر ما أعرف ، هذه المشكلة أيضا متاعب العديد من الناس في هذه الصناعة.

بعض الناس يعتقدون ، يمكن التحكم في درجة الحرارة والرطوبة وفقا للإنتاج العادي. إذا كانت هناك أية مخاوف ، فيوصى أن تأخذ في الاعتبار بعض دراسات الجودة التي تم إجراؤها من قبل لإجراء تقييم للمخاطر ، أو يمكن إجراء تقييم المخاطر عند إجراء التحقق من صحة العملية. ومع ذلك ، سواء كان ذلك ممكنًا أو لا يزال يعتمد على موقف الشركة.

وفقا للمعلومات ، من الظاهر أن هناك فرقا بين التحكم في درجة الحرارة والرطوبة في عملية الإنتاج والتحكم في درجة الحرارة والرطوبة في عملية تخزين المنتجات النهائية. على سبيل المثال ، لا يحتاج المنتج الذي يجب تخزينه في مكان بارد دائمًا إلى بيئة مظللة في عملية الإنتاج. ونظراً لصعوبة التحكم في درجة الحرارة والرطوبة في الإنتاج الفعلي ، يجب أن يؤخذ الفرق في الاعتبار بشكل عام عند دراسة المنتج الجديد ، ويكون مقبولاً ضمن دائرة إنتاج معينة.

"إذا كانت بعض الكبسولات الفارغة لديها استرطابية قوية ، يجب أن نعززها للتحكم في درجة الحرارة والرطوبة. بالنسبة إلى كمية التحكم ، يعتمد الأمر على المنتج وما يمكن أن تقدمه شركة الإنتاج. ”

فيما يتعلق بكيفية التحكم في درجة الحرارة والرطوبة ، قدم عاملون في الصناعة نصائح مختلفة ، مثل وضع نظام مناولة الهواء بشكل منفصل لبعض الأجهزة التي لديها متطلبات خاصة لدرجة الحرارة والرطوبة ، إضافة مزيل الرطوبة من بروميد الليثيوم الدوار ، إضافة مقياس الحرارة ومقياس الرطوبة المراقبة اليومية ، وجعل تحليل الاتجاه مع طاولة صغيرة للحصول على خط التحذير وخط التصحيح.

ومع ذلك ، يعتقد بعض الناس ، إذا تمت معالجة المادة وتم التحقق من استقرارها قبل أن يصبح المنتج المعبأ جيدًا ، فيمكن تخزين المادة في بيئة يتم فيها تخزين المنتج. تخزين المواد لا علاقة له بالمواد نفسها ، ما لم تكن بيانات استقرار المنتج غير صحيحة.

يعتقد عاملون في الصناعة ، إذا كانت درجة الحرارة والرطوبة لها تأثير كبير على جودة المنتج في حالة طبيعية ، يمكن تركيب جهاز لتعديل درجة الحرارة والرطوبة المحلية. عند تركيبه ، يجب أن يؤخذ التأثير على بيئة المنطقة النظيفة بعين الاعتبار. ولكن عندما يتعلق الأمر بالاستثمار الرأسمالي ، فإن تثبيت معدات ضبط درجة الحرارة والرطوبة يعتمد على المؤسسة نفسها.كما يمكن تبني طريقة الإنتاج الجزئي.

وحسب علمي ، فإن الكبسولة الفارغة تحل مشكلة الدواء المتمثلة في ضعف الذوق لدى المرضى ، مدركين أن الطب الجيد لا يمكن أن يتذوق طعمه المر. في السنوات الأخيرة ، مع التقدم المستمر لصناعة منتجات الأدوية وصناعة المنتجات الصحية ، تم توسيع الطلب على كبسولة فارغة بشكل متزايد. تشير التقديرات إلى أن صناعة الكبسولات الفارغة في الصين سوف تحتل مكانًا في السوق المستقبلية. في هذا السياق ، من الضروري التحكم الصارم في إنتاج المنتج وتخزينه.