عملية إنتاج الجرعة الصلبة المنتظمة عن طريق الفم （Ⅱ）

لوح

اللوحة عبارة عن شريحة مستديرة أو إعداد شريحة خاصة الشكل والتي تتكون من ضغط مستخلصات المواد الطبية ، وخلاصة خلاصة المواد الطبية والمساحيق الطبية ، أو خليط من المسحوق الطبي والسواغ المناسب.

النوع: أقراص مضغوطة عادية ، أقراص مغلفة ، أقراص مغلفة بالأفلام ، أقراص مغلفة بالأقراص ، أقراص مغلفة بالأقراص ، أقراص فوارة ، أقراص مضغ ، أقراص متعددة الطبقات ، أقراص قابلة للتشتيت ، أقراص تحت اللسان ، أقراص مخفية ، أقراص مزروعة ، أقراص محلولة ، أقراص إطلاق مطردة .

هيكل الجهاز اللوحي الأساسيج

وهو يتألف من جهاز اللكم ، جهاز تغذية المواد ، جهاز التعبئة ، جهاز الضغط وجهاز الإخراج اللوحي.

(1)اللكم يموت

تتكون من رأس التثقيب العلوي ، رأس التخريم الأقل والمتوسطة.

يمكن أن يكون شكل ثقب الرأس و ثقب القالب الشكل ، ويمكن أن يكون شكل خاص مثل المثلث.

(2)تغذية المواد

تغذية على شكل التمهيد: 1. اللكم العلوي 2. الطاعم 3. يموت المتوسطة 4. اللكم أقل5. الحبيبية 6. ذراع الإقلاع

يتم استخدامه لآلة التثقيب الأحادية أو آلة صنع سلة الزهور. يتم استخدام وحدة التغذية في تعبئة وتقطيع المواد ، ويكون ثقب القالب بلا حراك لانتظار المادة.

(3)حشوة

يتم تغيير حجم ثقب القالب عن طريق ضبط موضع رأس القالب السفلي للتحكم في كمية الحبيبات المملوءة.

آلة قرص واحدة لكمة: ضبط المسمار مباشرة لرفع أو خفض لكمة ، وبالتالي تغيير حجم ثقب القالب.

(4)ملح

يتم الضغط على الحبيبة الكمية إلى الجهاز اللوحي مع بعض من سمك وصلابة من خلال الاستفادة من الوضع النسبي لكمة العلوي وكمة أقل.

هناك نوعان من آلية الملحة ، وهما النوع الذي يؤثر على الكرنك ونوع الملحة للعجلة.

قم بتثبيت براغي الإحكام لضبط النواة العليا: الشد الأيمن للضغط الأصغر وسماكة اللوح ، وترك الشد لضغط أكبر وسماكة اللوحة.

(5) خرج قرص

يتم استخدام آلية خرج الكمبيوتر اللوحي لدفع القالب المضغوط لتشكيل داخل ثقب العفن المتوسط.

أيا كان الجهاز اللوحي ، فإن مبدأه هو رفع اللكمة الأقل لدفع اللوحة خارج القالب المتوسط.

بالنسبة لجهاز لوحي واحد ، يمكن تعديل المسمار 9 لرفع الثقب السفلي إلى الموضع ، والذي يتماشى مع القالب المتوسط.

اختبار الجودة

ليجب أن تجتمع النوعية: rig صلابة معتدلة ② لون موحد ومظهر نظيف ③ متطلبات فرق الوزن ومحتوى دقيق ④ متطلبات التفكك وحل الذوبان ⑤ متطلبات تماثل المحتوى لأدوية الجرعات الصغيرة أو الأدوية ذات التأثير الحاد ⑥ المتطلبات الصحية ذات الصلة

ليجب رفض لوحة النفايات غير المؤهلة.

Pill

حبوب منع الحمل هي كرة أو كروية يتم تحضيرها بواسطة مسحوق المادة الطبية ، وخلاصة خلاصة المواد الطبية والمواد اللاصقة المناسبة ، أو مواد مساعدة أخرى. وهو يصنف على شكل حبة عسلية ، وحبوب مملوءة بالماء ، وحبوب منعشة بالماء ، وحبوب منعش ، وحبوب مكثفة ، وحبوب شمع ، وبيليه.

المواد المساعدة: عامل ترطيب ، لاصق ، ومادة ماصة.

حبوب منع الحمل: وهي عبارة عن كرة صلبة وكريستية صلبة يتم إعدادها بالطريقة المناسبة بعد خلط الدواء بشكل موحد والمواد المساعدة المناسبة.

لقطرة حبوب منع الحمل: تسخن المادة الصلبة ، أو الدواء السائل والمصفوفة المناسبة ، تذوب ، تستحل ، أو تعلقها في المصفوفة ، ثم تسقطها في المكثف غير المتكامل والمتكامل. يتم تكثيف انخفاض السائل لتحضير المجال بسبب تأثير التوتر السطحي.

لحبوب مسكره

لمنصة نقالة

لإعداد حبوب منع الحمل الطب الصيني التقليدي

لعملية تحضير البلاستيك طريقة التكنولوجية

         مسحوق الطب + المواد المساعدة → صنع كتلة حبوب منع الحمل و rarr. و rarr. و rubbing الدائرة و rarr

لعملية الإعداد العام طريقة التكنولوجية

         مسحوق الطب + المواد المساعدة → الرسم ← تشكيل ← السد ← تجفيف ← اختيار حبوب منع الحمل ← الطلاء ← اختبار الجودة ← التعبئة

لالتقليدية الفصلinese الطب حبوب الجودة اختبار

لرطوبة

لفرق الوزن

لDissoضيق الوقت المحدد

                                                       إسقاط حبوب منع الحمل

نظرة عامة

Øمصفوفة شائعة الاستخدام

لمصفوفة قابلة للذوبان في الماء: البولي ايثيلين جلايكول ، أحادي ستيارات بولي أكسي إيثيلين ، ستيرات الصوديوم ، poloxamer ، الخ

لمصفوفة غير قابلة للذوبان في الماء: حمض stearic ، أحادي ستيارات glyceryl ، زيت نباتي مهدرج ، كحول ستياريلي ، إلخ.

Øالمكثفات

لالمكثفات القابلة للذوبان في الماء: الماء والكحول الإيثيلي بتركيز مختلف ، وهي مناسبة للحبوب غير القطنية القابلة للذوبان في الماء.

لالمكثفات غير القابلة للذوبان في الماء: البارافين السائل أو الميثيكون أو الزيوت النباتية أو البنزين أو المزيج ، والتي تكون مناسبة لحبوب منع الحمل المصفوفة القابلة للذوبان في الماء.

اختبار جودة حبوب منع الحمل

Øمظهر: حجم ولون موحد ، لا ظاهرة التصاق ، وعدم وجود مكثفات لاصقة في السطح.

Øفرق الوزن

Øالحد الزمني ذوبان

                                                     كبسولة

نظرة عامة

الكبسولة هي عبارة عن تحضير صلب مصنوع من خلال تغليف الدواء في كبسولة صلبة جوفاء أو ختمه في الكبسولة الناعمة المرنة.

ميزة كبسولة

(1)يمكن أن يخفي الرائحة الكريهة للطب ، ويحسن استقرار الدواء.

(2) يمكن أن يكون للدواء تأثير سريع داخل الجسم.

(3) شكل جرعة الصلبة من الدواء السائل.

(4) يمكن أن يؤخر إطلاق الدواء وإطلاق الدواء في الموضع الخاص.

تصنيف كبسولة

(1) كبسولة صلبة: يتم إنتاج كمية معينة من الدواء وكمية مناسبة من المواد المساعدة (المادة الإضافية غير ضرورية) في مسحوق أو حبيبات موحدة ، ويتم تعبئتها في كبسولة صلبة جوفاء ، ثم يتم عمل كبسولة صلبة. الكبسولة الصلبة هي أسطوانية ، وهي مكونة من صندوقين معبأين. يتم تمثيل حجمه من خلال العدد ، ويتم اختياره للاستخدام طبقًا لجرعة الدواء.

(2) كبسولة ناعمة: وهي عبارة عن مستحضر دائري الشكل بيضاوي الشكل يتم عن طريق إذابة كمية معينة من الأدوية (مستخلصات أدوية) في المواد المساعدة السائلة المناسبة ، وختمها في الكبسولة الناعمة. وفقا لطرق التحضير المختلفة ، يتم تصنيف الكبسولة الناعمة في كبسولة التماس الناعمة والكبسولة الناعمة غير الملحومة. يعتمد الأول طريقة الضغط للإنتاج ، وهناك خط في منتصف الكبسولة. هذا الأخير يعتمد طريقة إسقاط للإنتاج ، وهو كروي وسلس.

بالإضافة إلى ذلك ، وفقا للتطبيق ، يمكن تسميته كبسولة معوية ، كبسولة مستهدفة للقولون ، الخ.

تستخدم الكبسولة بشكل رئيسي للإعطاء عن طريق الفم ، ولكن في السنوات الأخيرة ، يتم استخدامها أيضًا لإدارة الفتحة مثل المستقيم ، واستخدامها مماثل للتحميلة.

إعداد الكبسولة الصلبة

عادة ما يتضمن تحضير الكبسولة الصلبة تحضير الكبسولة الفارغة ، تحضير مواد التعبئة ، التعبئة ، الختم والعمليات التقنية الأخرى.

تحضير كبسولة فارغة

(1) تكوين كبسولة فارغة

    الجيلاتين هو مادة تغليف رئيسية خاليةكبسولة ، ويتم ذلك عن طريق hydrolyiz العظام والفراء.

    ويطلق على الجيلاتين المصنوع من التحلل المائي اسم "جيلاتين من النوع" ، ونقطة تساويه الكهرومغناطيسية هي PH 7 ~ 9.

    يدعى الجيلاتين المصنوع من التحلل المائي القلوي كجيلاتين من النوع B ، ونقطة تساويه الكهربية هي PH 4.7 ~ 5.2.

    المواد المساعدة التي يجب إضافتها عند تحضير الكبسولة الفارغة

    ① Plasticiser (زيادة المثابرة واللدونة)

    ② مثخن (انخفاض سيولة)

    ③ Opacifier (مناسبة للطب حساس للضوء)

    ④ Colorant (جميلة وسهلة التمييز)

    ⑤ مواد حافظة (للوقاية من العفن الفطري)

    يجب ألا يحتوي كل نوع من الكبسولات الفارغة على جميع المكونات ، ويجب تحديدها وفقًا لشروط محددة.

    عملية إعداد الكبسولة الفارغة

    الجيلاتين الذوبان → الجيلاتين الغمس (صنع الجنين) → التجفيف → شل دفع ← قطع ← جمع ← غربلة

    يجب أن تصل بيئة الإنتاج إلى 10000 درجة ، ويجب أن تكون درجة الحرارة 10 ~ 25 ℃ ، ويجب أن يكون RH 35٪ ~ 45٪.

(2) تنقسم مواصفات الكبسولة الفارغة إلى ثمانية أنواع بترتيب تنازلي ، وهي رقم 1000 ، No.00 ، No.0 ، No.1 ، No.2 ، No.3 ، No.4 و No.5. عموما ، N0.0 ~ No.5 تستخدم عادة.

Заполнение и запечатывание лекарственного материала

1. Выбор спецификации капсулы

Выбор пустой капсулы Пустая капсула делится на стандартную капсулу и закрывает капсулу для устья (есть тип гнезда однолопастного типа и тип двойного замка). В настоящее время капсула с закрытым горлышком используется чаще из-за хорошей герметизации.

2. Заполнение лекарств

①Если чистое основание для медицины в соответствующий размер гранулы может соответствовать требованию заполнения жесткой капсулы, его можно заполнить непосредственно.

② Если лекарство имеет плохую текучесть, необходимо добавить определенное количество вспомогательного материала, такого как разбавитель и смазка.

3. Уплотнение

Подготовка мягких капсул

· Капсульная оболочка мягкой капсулы состоит из желатина, пластификатора и воды, и их массовая доля обычно состоит в том, что сухой желатин: сухой пластификатор: вода = 1: 0,4 ~ 0,6: 1. (Обычно используемая пластичность - глицерин, сорбитал или их смесь .)

· Стена капсулы мягкой капсулы имеет пластичность и эластичность, что является признаком мягкой капсулы и основой ее существования.