تصميم الصيغة للكبسولات الصلبة II

الصيغة والتكنولوجيا لملء الكبسولة

اختيار السواغ هو موضوع آخر ضروري في تصميم الصيغة. تشمل العمليات المنبع لإنتاج الكبسولة معالجة المواد (مثل الطحن) ، الحبيبات (الرطبة ، الجافة أو سرير السوائل تحبيب) والخلط ، وما إلى ذلك .. يكمن الاختلاف الأكثر بروزًا في هذه العملية في تحبيب واجهة برمجة التطبيقات (API) أم لا.

في التسعينيات. أظهرت دراسة استقصائية أن ملء المسحوق المباشر كان الأولوية القصوى لحوالي 46 ٪ من المصانع خلال بحث وتطوير الكبسولة. الأمر المثير للاهتمام هو أنه في الإنتاج العملي بعد ذلك ، تمثل ملء المسحوق المباشر 0-10 ٪ فقط في أكثر من نصف المصانع. هذا يعكس أن ملء المسحوق المباشر يمثل تحديًا في الإنتاج العملي. ولكن في السنوات الأخيرة ، يصبح ملء المسحوق المباشر أو ضغط المسحوق ممكنًا مع تحسين التقنيات والسواغات والمعدات الجديدة. يتم إنتاج المزيد والمزيد من الاستعدادات بواسطة هذه التقنيات. تصبح هذه التقنيات فعالة أيضًا في التأكد من إطلاق أدوية جديدة ، خاصةً للمصانع التي لا تدعم الجهود في أبحاث وتنمية الأدوية الجديدة.

تقنية التحبيب لملء الكبسولة

التحبيب ، من ناحية أخرى ، يمكن أن أفضل خصائص سيئة لضعف API ، بما في ذلك زيادة كثافتها ، وتحسين سيولةها وضغوطها وتقليل التصاقه أثناء الإنتاج. إلى جانب ذلك ، يمكن أن يرفع التحبيب الاستقرار وجودة كل من الإنتاج والمنتجات. علاوة على ذلك ، مقارنة مع تحبيب جاف، وظائف الحبيبات الرطبة أكثر. يمكن أن يسهل حل المخدرات وخلط المواد الخام بشكل أكثر موحدة. في الواقع ، توضح بعض التحقيقات أيضًا أنه أثناء تطوير الكبسولة ، تفضل حوالي 64 ٪ من المصانع معالجة المواد تحبيب الرطب.

ومع ذلك ، على الرغم من أن المواد محبوبة ، سيتم تضمين سواغات بالإضافة إلى ذلك في صيغة الكبسولة لتحسين الجدوى التقنية ، والتي تسببت أيضًا في تعقيد أعلى.

طريقة الجرعات آلة ملء الكبسولة

الوقت الحاضر، كبسولة ملء آلات مواد متر بشكل رئيسي مع كوب القياس أو لوحة القياس. ولكن بشكل عام ، يمكن وصف ملء الكبسولة في العملية التالية بالتفصيل: 1) مسحوق القياس في حجم أو وزن معين ، 2) ضغط المسحوق في شكل العمود ، 3) ملء عمود المسحوق على الأصداف ، و 4) قفل القذائف . يجب أن تكون المادة المراد ملؤها من السيولة المناسبة والتشحيم والضغوط. بادئ ذي بدء ، تضمن السيولة نقل السلس والقياس الدقيق للمادة. لكن هذا لا يشير إلى أن مادة السيولة الأفضل يمكن أن يكون لها أداء أفضل في ملء الكبسولة. بشكل عام ، يمكن للمواد ، التي يتراوح مؤشر CARR بين 20-30 ٪ ، أن تتكيف مع آلات التعبئة جيدًا. بعد ذلك ، لن تلتزم مواد التزييت بعض الشيء بحيث يمكن قفل القذائف بسهولة. أخيرًا ، يشير الانضغاط الجيد إلى أنه يمكن ضغط المادة إلى عمود مسحوق من القوة المناسبة. نتيجة لذلك ، سوف يتسرب عدد أقل من المسحوق أثناء تحويل المواد وقفل الصدفة إلى أوزان كبسولة موحدة.